Posicionamiento del Departamento de Endocrinología Ginecológica de la Federación Argentina de Sociedades de Endocrinología (FASEN), y otras Sociedades Médicas sobre Implantes Hormonales Manipulados u otras formas de administración de hormonas bioidenticas.

En Apoyo a CARTA DE RÍO DE JANEIRO – XX Congreso Mundial sobre la Menopausia 2026

A la comunidad médica, a las autoridades sanitarias y a la sociedad:

Como comunidad médica alineada con criterios científicos, buen uso y prescripción de los principios activos que hoy tenemos a disposición y en pos de preservar la salud y seguridad de nuestros pacientes, manifestamos nuestra profunda preocupación y postura contraria a la indicación, comercialización y uso de implantes hormonales manipulados (no industrializados) conocidos como “chips”, “pellets” de “la belleza”, “longevidad”, “anti envejecimiento”. Así también la indicación de sustancias administradas por otras vías referenciadas como “naturales”; siendo en realidad hormonas manipuladas, sintéticas, “bioidenticas”.

Debemos resaltar la diferencia entre:

1. Hormonas bioidénticas reguladas: 17 beta estradiol y progesterona natural micronizada aprobadas por organismos regulatorios y disponibles en formas farmacéuticas con estándares de calidad.

2. Compuestos bioidénticos personalizados: formulaciones no aprobadas ni reguladas oficialmente, preparadas “magistralmente” para administrarse en implantes, vía oral u otras vías; donde la calidad, dosis, seguridad y procedimiento de vigilancia no están garantizadas.

Declaramos que:

1. Ausencia de Evidencia Científica de Seguridad y Eficacia:

No existen ensayos clínicos de Fase III, aleatorizados y controlados, que demuestren la eficacia, la dosis óptima, el perfil de absorción o la seguridad a mediano y largo plazo de las formulaciones hormonales manipuladas en pellets subcutáneos.

2. Riesgos Farmacocinéticos y Fisiológicos:

Los implantes manipulados carecen de estandarización en su tasa de liberación. Esto ocasiona frecuentemente niveles séricos suprafisiológicos e impredecibles, imposibilitando además la interrupción inmediata del tratamiento en caso de eventos adversos o intolerancia.

3. Efectos Adversos y Complicaciones Clínicas:

Aumenta exponencialmente el registro de complicaciones graves entre las que se destacan:

• Manifestaciones de virilización severa e irreversible: Hirsutismo, acné grave, alopecia androgenética, hipertrofia del clítoris y alteración definitiva del timbre vocal.

• Riesgos cardiovasculares y metabólicos: Alteraciones del perfil lipídico (reducción drástica de HDL y aumento de LDL), hepatotoxicidad, eritema y complicaciones vasculares.

• Efectos psiquiátricos: Trastornos del estado de ánimo, labilidad emocional e hiperagresividad.

4. Límites de la Terapia Hormonal Basada en Evidencia:

La Terapia de Reemplazo Hormonal (TRH) en la menopausia y el tratamiento de condiciones ginecológicas o endocrinas disponen de opciones terapéuticas aprobadas por las agencias reguladoras, con dosis fisiológicas estandarizadas y perfiles de seguridad comprobados. La testosterona en mujeres tiene como única indicación aprobada por evidencia científica el Trastorno de Deseo Sexual Hipoactivo (TDSH) en la posmenopausia, administrada en dosis fisiológicas y con monitoreo estricto.

5. Desinformación: la popularidad de estos produtos se ha visto impulsado por estrategias de marketing, donde se ven involucrados profesionales médicos y no médicos, promoviéndose falsedades y generando expectativas.

En consonancia con las entidades médicas firmantes, solicitamos:

A las autoridades reguladoras (ANMAT) y a los Consejos Médicos para la prohibición y fiscalización rigurosa de la manipulación y publicidad de implantes hormonales con fines estéticos o de rendimiento físico, exigiendo que la práctica médica se mantenga estrictamente vinculada a la Medicina Basada en la Evidencia y a la seguridad del paciente.

Entidades Firmantes:

• Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia (FEBRASGO)
• Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM)
• Sociedade Brasileira de Mastologia (SBM)
• Sociedade Brasileira de Hepatologia (SBH)
• Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade e Síndrome Metabólica (ABESO)
• Sociedade Brasileira de Geriatria e Gerontologia (SBGG)
• Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC)
• (Junto a otras sociedades de especialidades médicas de Brasil y la International Menopause Society – IMS)
• Sociedad Argentina de Endocrinología y Metabolismo (SAEM)
• Asociación Argentina para el Estudio del Climaterio (AAPEC)